headLink()->appendStylesheet('/additional/vip/ucb/style.css') ?>

Długoterminowa ocena bezpieczeństwa stosowania inhibitorów TNF u chorych z ŁZS i zakażeniem HCV: retrospektywna obserwacja 15 chorych

Costa L, Caso F, Atteno M, Giannitti C, Spadaro A, Ramonda R, Vezzù M, Del Puente A, Morisco F, Fiocco U, Galeazzi M, Punzi L, Scarpa R.

Pomimo znaczących postępów w diagnostyce i leczeniu zakażenia HCV, pozostaje ono nadal wiodącą przyczyną chorobowości i śmiertelności. U pacjentów z HCV i chorobą reumatyczną wiele opcji terapeutycznych, a w szczególności metotreksat, sulfasalazyna oraz leflunomid, zwiększa ryzyko poważnego uszkodzenia wątroby, a leczenie pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS) i jednoczasowym zakażeniem HCV pozostaje trudne. Dodatkowo, istotną kwestią jest także fakt, że terapia inhibitorami TNF zwiększa ryzyko wystąpienia infekcji wirusowej lub jej reaktywacji. Celem poniższego badania była ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania inhibitorów TNF w grupie chorych z ŁZS i zakażeniem HCV.

Było to retrospektywne, obserwacyjne badanie przeprowadzone w czterech ośrodkach we Włoszech specjalizujących się w diagnostyce i terapii ŁZS. W analizie uwzględniono dorosłych chorych z: potwierdzonym rozpoznaniem ŁZS na podstawie kryteriów CASPAR i udokumentowanym zakażenia HCV. Dodatkowo, chorzy ci stosowali inhibitory TNF od co najmniej 12 miesięcy. Z badania wyłączono pacjentów z współwystępującym zakażeniem HBV. Wyjściowo, po 6 miesiącach (T6) oraz po 12 miesiącach (T12) uzyskiwano następujące dane: liczbę bolesnych stawów, liczbę obrzękniętych stawów, liczbę bolesnych przyczepów ścięgnistych, wynik kwestionariusza HAQ, wskaźnika PASI, ocenę dolegliwości bólowych w skali VAS, ocenę ogólnej aktywności choroby dokonywanej przez chorego (w skali VAS), stężenie CRP, wartość OB, aktywność AST, ALT, GGTP, stężenia bilirubiny całkowitej oraz wielkość wiremii HCV RNA w surowicy.

Do badania włączono 15 chorych z ŁZS i jednoczasowym zakażeniem wirusem HCV, w tym 9 kobiet i 6 mężczyzn. Średnia wieku wynosiła 60,9 lat (zakres 50 – 71 lat), a średni czas trwania ŁZS wynosił 58,9 miesięcy (zakres 15 – 348 miesiące). U żadnego chorego nie stwierdzono innych chorób współistniejących lub infekcji. W badanej grupie siedmiu chorych stosowało adalimumab (40 mg podskórnie co dwa tygodnie), a ośmiu – etanercept (4 chorych w dawce 50 mg podskórnie raz w tygodniu oraz 4 chorych w dawce 25 mg podskórnie dwa razy w tygodniu). Czas trwania leczenie inhibitorami TNF wynosił średnio 16 miesięcy (zakres 12 – 24 miesiące). Wszyscy chorzy nigdy wcześniej nie otrzymywali inhibitorów TNF, a obecnie nie stosowali także innych LMPCh. Dodatkowo, żaden pacjent nie przyjmował leczenia anty-HCV.

Wyjściowo u wszystkich chorych stwierdzono wysoką aktywność ŁZS. Po 12 miesiącach terapii wszystkie parametry oceniające aktywność ŁZS uległy istotnej poprawie i wszyscy chorzy spełniali kryteria minimalnej aktywności choroby. Natomiast, biorąc pod uwagę status HCV, wyjściowo niską wiremię oraz prawidłowe wyniki enzymów wątrobowych stwierdzono u 13 pacjentów. W trakcie okresu obserwacji wartości te pozostałe stałe i u żadnego chorego nie zaobserwowano reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby.

Z drugiej strony wyjściowo u jednego chorego stwierdzono wysoką wiremię (800 000 IU/ml) z nieco podwyższonymi wartościami AST i ALT (odpowiednio, 61 i 59 U/l). U tego pacjenta w obserwacji T6 i T12 doszło do spadku zarówno wiremii (310 000 oraz 140 000 IU/ml), jak i aktywności transaminaz (36/30 U/l oraz 32/29 U/l). Ostatni chory wyjściowo cechował się niską wiremią (14 922 U/l) i nieco podwyższonymi transaminazami (66/73). W obserwacji T6 i T12 wiremia pozostała nadal niska, a aktywność transaminaz AST/ALT uległa normalizacji.

Wyniki powyższego badania wskazują, że inhibitory TNF są skuteczne i bezpieczne u chorych z ŁZS i zakażeniem HCV. Dlatego też wydaje się, że ta grupa leków przy ścisłym monitorowaniu, może być bezpiecznie stosowana w tej populacji pacjentów.

Costa L, Caso F, Atteno M, Giannitti C, Spadaro A, Ramonda R, Vezzù M, Del Puente A, Morisco F, Fiocco U, Galeazzi M, Punzi L, Scarpa R. Long-term safety of anti-TNF-α in PsA patients with concomitant HCV infection: a retrospective observational multicenter study on 15 patients. Clin Rheumatol. 2013 Aug 24.
2013 © Copyright by UCB/ VEDIM 2013. Wszystkie prawa zastrzeżone. Data przygotowania: Październik 2013. Sygnatura: PL/LPSRC/CER/042/2013/09