1) Melzer J., Saller R., Schapowal A., Brignoli R.: Forsch. Komplementmed. 2006; 13: 78–87. 5. Fokkens W.J., Lund V.J., Mullol J. et al.: European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2012. Rhinol. Suppl. 2012; 50 supl. 23: 1–298
Sinupret®, tabletki drażowane. 1 tabletka drażowana zawiera następujące substancje czynne: Gentianae radix (korzeń goryczki) 6 mg, Primulae flos cum calycibus (kwiat pierwiosnka z kielichem) 18 mg, Rumicis herba (ziele szczawiu) 18 mg, Sambuci flos (kwiat bzu czarnego) 18 mg, Verbenae herba ( ziele werbeny) 1 8 m g. Lek zawiera laktozę jednowodną, syrop glukozowy, sacharozę, sorbitol. Sinupret®, krople doustne. 100 g kropli zawiera 29 g ekstraktu (stosunek lek/ekstrakt 1:11) składającego się z: Gentianae radix (korzeń goryczki), Primulae flos cum calycibus (kwiat pierwiosnka z kielichem), Rumicis herba (ziele szczawiu), Sambuci flos (kwiat bzu czarnego), Verbenae herba (ziele werbeny), w stosunku 1:3:3:3:3, ekstrahowanych etanolem (59% v/v). Produkt leczniczy zawiera 19% (v/v) etanolu. Wskazania do stosowania: Wspomagająco w ostrych i przewlekłych stanach zapalnych zatok. Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Dawkowanie i sposób podawania: Tabletki: Dorośli: doustnie, zazwyczaj 3 razy na dobę po 2 tabletki drażowane. Dzieci w wieku szkolnym (od 6 lat): doustnie, zazwyczaj 3 razy na dobę 1 tabletkę drażowaną. W szczególnych przypadkach dawkę można zwiększyć dwukrotnie. Krople: Dorośli: doustnie, zazwyczaj 3 razy na dobę 50 kropli, co odpowiada 3,1 ml w dawce jednorazowej. Dzieci w wieku szkolnym (od 6 lat): doustnie, zazwyczaj 3 razy na dobę 25 kropli, co odpowiada 1,55 ml w dawce jednorazowej. W szczególnych przypadkach dawkę można zwiększyć dwukrotnie. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Wrzody żołądka, wrzody dwunastnicy i nadkwasota żołądka. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Jeżeli objawy trwają dłużej niż 7–14 dni lub nawracają okresowo, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy, rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy lub niedoborem laktazy (typu Lapp) nie powinni przyjmować produktu leczniczego w postaci tabletek. Produkt leczniczy w postaci kropli zawiera 19% obj. alkoholu. Może być szkodliwy dla osób uzależnionych od alkoholu. Obecność alkoholu należy również uwzględnić, stosując produkt u kobiet w ciąży lub karmiących piersią i grupach zwiększonego ryzyka, takich jak osoby z chorobami wątroby, padaczką, urazem lub chorobą mózgu. Ze względu na zawartość alkoholu produktu nie należy stosować u dzieci poniżej 6 lat. Działania niepożądane: Zaburzenia żołądka i jelit: zaburzenia żołądkowo jelitowe, np. ból brzucha, nudności (częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości – osutka, rumień, świąd, obrzęk naczynioruchowy, duszność, obrzęk twarzy (częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W przypadku wystąpienia alergicznych reakcji skórnych należy przerwać stosowanie produktu Sinupret® i skonsultować się z lekarzem. Podmiot odpowiedzialny: Bionorica SE, 92308 Neumarkt, Niemcy. Informacji o leku udziela: Bionorica Polska Sp. z o.o., ul. Leszno 14, 01-192 Warszawa, tel.: 22 886 46 06. Nr pozwolenia: Pozwolenie MZ nr 7637 (krople), nr 7638 (tabletki). Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.