Skrócona informacja o leku:
Mastodynon®, tabletki. 1 tabletka zawiera: Vitex agnus- castus TM 162 mg, Caulophyllum thalictroides D4 81 mg, Cyclamen purpurascens D4 81 mg, Strychnos ignatii D6 81 mg, Iris versicolor D2 162 mg, Lilium lancifolium D3 81,0 mg. Lek zawiera laktozę jednowodną. Mastodynon®N, krople doustne. 100 g kropli zawiera: Vitex Agnus-castus TM=D1 20 g, Caulophyllum thalictroides D4 10 g, Cyclamen purpurascens D4 10 g, Strychnos ignatii D6 10 g, Iris versicolor D2 20 g, Lilium lancifolium D3 10 g. Lek zawiera etanol 53% (v/v). Wskazania do stosowania: Wspomagająco, w zespole napięcia przedmiesiączkowego z takimi objawami, jak: mastodynia (bolesność piersi), zaburzenia równowagi emocjonalnej, po wykluczeniu przez lekarza poważnych przyczyn dolegliwości. Produkt leczniczy wskazany do stosowania u dorosłych kobiet, powyżej 18 roku życia. Dawkowanie i sposób podawania: Tabletki: Dorosłe kobiety - doustnie, 1 tabletka dwa razy na dobę. Krople: Dorosłe kobiety, powyżej 18 roku życia po 30 kropli rozpuszczonych z niewielką ilością wody dwa razy dziennie (rano i wieczorem). Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nowotwory złośliwe sutków. Preparatu Mastodynon® nie należy stosować w ciąży, gdyż brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania leku w tym okresie. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie leczenia preparatem Mastodynon® nie zaleca się kontynuowania terapii. Preparatu Mastodynon® nie należy stosować w trakcie karmienia piersią, gdyż brak jest odpowiednich danych dotyczących stosowania leku u kobiet karmiących piersią. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Z powodu braku odpowiednich danych dotyczących stosowania leku u dzieci, nie należy go stosować u pacjentek w wieku poniżej 18 lat. Jeśli objawy mają niejasny, nawrotowy lub przewlekły charakter, pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem, gdyż mogą one wynikać ze schorzenia wymagającego dokładniejszej diagnostyki. Pacjentki z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy - galaktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy, rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy lub niedoborem laktazy (typu Lappa) nie powinni przyjmować produktu leczniczego w postaci tabletek. Produkt leczniczy w postaci kropli zawiera 53% (v/v) etanolu, oznacza to, że 30 kropli produktu zawiera 0,39 g alkoholu, co jest równe 10 ml piwa lub 4 ml wina. Może być szkodliwy dla osób uzależnionych od alkoholu. Obecność alkoholu należy również uwzględnić stosując produkt u kobiet w ciąży, karmiących piersią, dzieci oraz grupach zwiększonego ryzyka, takich jak osoby z chorobami wątroby czy padaczką. Działania niepożądane: Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy (niezbyt często) oraz przejściowe pobudzenie psychoruchowe, stany dezorientacji i omamy (bardzo rzadko); Zaburzenia żołądka i jelit: dolegliwości żołądkowo - jelitowe, nudności (niezbyt często); Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: swędząca wysypka, trądzik (niezbyt często); Badania diagnostyczne: zwiększenie masy ciała (niezbyt często). Podmiot odpowiedzialny: Bionorica SE, 92308 Neumarkt, Niemcy. Informacji o leku udziela: Bionorica Polska Sp. z o.o., ul. Leszno 14, 01-192 Warszawa, tel: 22 886 46 06. Nr pozwolenia: Pozwolenie MZ Nr 16586 (tabletki), Nr IL-3681/LN-H (krople). Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.

1. Halaska M., Beles P., Gorkow C., Seider C.: Treatment of cyclical mastalgia with solution containing Vitex agnus-castus extract: result of placebo-controlled double-blind study. Breast 1999; 8: 175-181. 2. Liebl A., Behandlung des prämenstruellen Syndroms (Treatment of the premenstrual syndrome). Agnus-castus-heltiges Kombinationsarzneimittel im Test. TW Gynäkologie 1992; 147-154. 3. Stanowisko Zespołu Ekspertów Polskiego Towarzystwa Ginekologicznego w sprawie zastosowania leku Mastodynon w Ginekologii.